Sektor healthcare di Indonesia terus berkembang pesat seiring dengan meningkatnya kebutuhan masyarakat akan layanan kesehatan yang berkualitas. Hal ini memacu setiap pelaku usaha dalam sektor untuk memenuhi berbagai regulasi dan persyaratan agar dapat beroperasi secara legal dan efisien. Salah satu regulasi yang harus dipenuhi adalah melalui sistem Online Single Submission Risk-Based Approach (OSS RBA). Artikel ini akan membahas pentingnya OSS RBA sesuai Klasifikasi Baku Lapangan Usaha Indonesia (KBLI) di sektor healthcare, serta bagaimana Mursmedic dapat membantu Anda dalam proses konsultasi

Industri alat kesehatan di Indonesia tengah mengalami pertumbuhan yang signifikan. Bersama meningkatnya permintaan akan produk kesehatan berkualitas, meningkat pula jumlah produsen lokal yang berusaha memperluas kapasitas produksinya. Salah satu solusi efektif untuk memenuhi demand ini adalah melalui jasa pengurusan contract manufacturing. Artikel ini akan membahas pentingnya contract manufacturing untuk alat kesehatan lokal, prosesnya, serta menggunakan jasa pengurusan contact manufacturing ini. Simak sampai habis, ya.   Apa yang Dimaksud dengan Contract Manufacturing?    Contract manufacturing adalah proses di mana perusahaan mempekerjakan

Keamanan produk merupakan prioritas dalam industri pangan. Tidak sekadar melindungi konsumen dari bahaya kesehatan, tetapi keamanan pangan juga meningkatkan kepercayaan dan kepuasan pelanggan. Salah satu cara memastikan bahwa produk pangan olahan Anda aman adalah dengan mendapatkan Sertifikat Sistem Manajemen Keamanan Pangan Olahan (SMKPO). Dalam artikel ini, Anda akan mengetahui pentingnya SMKPO, proses pengurusannya, dan cara untuk mendapatkan sertifikat ini.   Apa itu SMKPO? Sistem Manajemen Keamanan Pangan Olahan (SMKPO) adalah standar yang dirancang untuk memastikan bahwa produk pangan olahan diproduksi

Kebutuhan masyarakat akan obat-obatan berkualitas mendorong pertumbuhan pesat pada industri farmasi di Indonesia. Bagi pedagang besar dalam industri farmasi; atau dikenal sebagai Pedagang Besar Farmasi (PBF), memiliki izin resmi dan sertifikat Cara Distribusi Obat yang Baik (CDOB) adalah suatu hal yang mutlak untuk memastikan legalitas dan kredibilitas operasional perusahaan. Di dalam artikel ini, Anda akan menemukan alasan pentingnya mendapatkan izin PBF dan sertifikat CDOB serta bagaimana Anda bisa mendapatkan keduanya dengan cara yang lebih mudah.   Alasan Pentingnya Memiliki Izin

Dalam organisasi bidang kesehatan, ada satu standar internasional yang mengatur tentang Sistem Manajemen Mutu (SMM). Standar ini khusus diterapkan untuk organisasi yang bergerak di bidang kesehatan. Standar ISO 13485 diterbitkan oleh pihak yang berwenang, dalam hal ini adalah Organisasi Standarisasi Internasional (ISO). ISO 13485 sebetulnya mirip dengan ISO 9001 yang sudah dikenal secara umum seperti sebelumnya. Hanya saja, ISO 13485 memiliki penekanan lebih terhadap hal penting lain yang lebih fokus terhadap keamanan serta kinerja alat kesehatan. Adanya ISO 13485 ini

Persoalan jual beli obat menjadi serius jika menyangkut dengan ketentuan dari masing-masing negara. Pasalnya, masing-masing negara memiliki peraturan yang ditetapkan untuk warga negaranya yang ingin membeli atau mengonsumsi obat. Sebagaimana di luar negeri, hukum membeli obatnya tidak sama dengan di Indonesia. Di luar negeri, ada dua kategori yang harus dipahami sebelum membeli dan mengonsumsi obat, karena ada tipe obat yang hanya dapat digunakan secara pribadi dan ada obat yang boleh untuk diperjualbelikan. Untuk obat kategori penggunaan pribadi, ada beberapa ketentuan

Berbeda dengan proses pengiriman barang biasa, pengiriman alat kesehatan membutuhkan proses yang harus memperhatikan beberapa persyaratan khusus untuk menjaga dan memastikan keamanan barang, mutu dan kualitas barang, serta menjaga manfaatnya selama proses distribusi ke seluruh Indonesia.  Berikut ini merupakan gambaran dari pengiriman alat kesehatan yang ada di Indonesia:   1. Proses Persiapan Pengiriman Untuk memulai proses pengiriman alat kesehatan, dibutuhkan persiapan yang matang, meliputi proses identifikasi jenis alat kesehatan yang bisa Anda klasifikasikan berdasarkan jenis atau ukurannya. Misal, Anda dapat

Pada setiap kosmetik atau obat yang beredar di pasaran, ada SIPA atau Surat Izin Praktik Apoteker yang dikawal dan dikelola oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) Republik Indonesia. SIPA dalam industri kosmetik atau obat sendiri mengatur segala pendaftaran dan izin usaha kosmetik atau obat  yang dikelola oleh perusahaan Anda, mulai dari proses produksi, impor, hingga peredaran kosmetik atau obat yang ada di seluruh Indonesia. SIPA Kosmetik juga akan mengawasi segala jalannya proses produksi kosmetik atau obat, sehingga sebagai pengusaha

Dalam industri makanan, Praktik Produksi yang baik atau biasa disebut dengan istilah GMP atau Good Manufacturing Practices sudah tidak lagi asing. Pasalnya, GMP telah menjadi suatu prosedur wajib yang memang sengaja dirancang untuk bisa mengawasi keamanan serta kualitas dari berbagai produk makanan yang beredar di masyarakat agar layak untuk dikonsumsi. Pedoman dalam GMP juga memegang peranan yang sangat penting untuk menjaga makanan dari risiko kontaminasi bahan berbahaya serta agar dapat menjaga kualitas makanan agar aman untuk dikonsumsi oleh konsumen. Seluruh

Sertifikasi halal atau halal certification di dunia bisnis, terutama bisnis alat kesehatan sangat penting dan wajib dipenuhi oleh pengusaha di industri healthcare. Hal ini dikarenakan kepemilikan status atau sertifikasi halal dapat meningkatkan kepercayaan dari seluruh konsumen di seluruh Indonesia hingga dunia karena standar dari sertifikasi halal ini mencakup tingkat higienis serta kualitas dari produk alat kesehatan yang beredar di pasaran. Sebelum produk healthcare boleh diedarkan atau didistribusikan, produk – produk healthcare wajib mengantongi sertifikasi halal. Dan ini berimbas terhadap permintaan